De nieuwste studie over CBD-etikettering in Brazilië markeert een belangrijk moment. Het onderzoek vestigt de broodnodige aandacht op een onderbelicht gebied: de praktijk van etikettering bij producten op basis van cannabidiol, vooral gezien de snelle groei van deze markt in Brazilië.
Gefragmenteerde regelgeving veroorzaakt inconsistentie
De studie, uitgevoerd door een onderzoeksteam onder leiding van Eduardo Yoshio Nakano en gepubliceerd in het Journal of Cannabis Research, onderzocht de kwaliteit van etikettering op in Brazilië verkrijgbare CBD-producten.
De evaluatie richtte zich op twee afzonderlijke regelgevingscategorieën: de N660/2022-regeling, die van toepassing is op geïmporteerde producten, en N327/2019, die van toepassing is op lokaal aangemelde producten met tijdelijke handelsvergunningen.
Uit de resultaten blijkt dat van de 105 geëvalueerde producten slechts 19 als zeer bevredigend werden beoordeeld wat betreft etikettering. Bijna 40 kregen de beoordeling niet erg bevredigend, wat duidt op inconsistenties die risico’s kunnen opleveren voor gebruikers en het lastig maken voor zorgverleners om deze producten aan te bevelen.
Belangrijke onderdelen tonen ernstige informatiehiaten
Het onderzoeksmodel deelde de etiketteringskwaliteit in vier belangrijke categorieën in:
- Voorschrift: Informatie die essentieel is voor het kiezen en aanbevelen van een product.
- Goede Productiepraktijken (GMP): Standaarden die de kwaliteit van het product waarborgen voordat het beschikbaar is voor gebruik.
- Veilig gebruik: Duidelijke aanwijzingen en waarschuwingen voor correct gebruik.
- Laboratoriumanalyses (CoA): Onafhankelijke testen die de inhoud en zuiverheid van het product bevestigen.
Producten onder de N327-regeling scoorden over het algemeen hoger in de categorieën voorschrift en veilig gebruik. Deze producten bevatten vaker toegankelijke, gedetailleerde informatie zoals gebruiksinstructies, potentiële risico’s en standaard verplichte elementen zoals vereist door ANVISA, de Braziliaanse gezondheidsautoriteit.
Weinig respons van fabrikanten baart zorgen
Een belangrijk punt dat de onderzoekers opmerkten, was het gebrek aan betrokkenheid van fabrikanten bij het verstrekken van ontbrekende informatie. Van de 105 producten reageerden slechts 12 bedrijven op e-mailverzoeken om aanvullende etiketteringsdetails.
Deze minimale respons wijst op een breder probleem rondom transparantie in de industrie en verantwoordelijkheid binnen de regelgeving.
Geïmporteerde producten scoren slechter op etikettering
Statistische analyse toonde aan dat producten onder de N660-regeling aanzienlijk slechter presteerden dan hun N327-tegenhangers in de belangrijkste etiketteringscategorieën. Op het gebied van veilig gebruik, bijvoorbeeld, behaalden N660-producten lagere gemiddelden, doordat cruciale gebruiksinformatie en waarschuwingsinstructies – normaal te vinden in bijsluiters of etiketten – ontbraken.
Waarom dit belangrijk is voor de Braziliaanse CBD-markt
Brazilië ziet een sterke toename in de vraag naar CBD-producten, met honderdduizenden mensen die deze jaarlijks lokaal kopen of laten importeren. Toch gebeurt deze groei te midden van regelgevingstekorten en zwakke handhavingsmechanismen.
Het ontbreken van uniforme, transparante etikettering kan leiden tot verkeerd gebruik, verwarring en verminderde betrouwbaarheid van het aanbod.
Er zijn internationale parallellen. Onderzoek uit de VS en Zuid-Afrika toonde aan dat er wereldwijd grote verschillen bestaan tussen de daadwerkelijke cannabinoïde-inhoud en wat op het etiket vermeld staat. Als zulke afwijkingen niet worden gereguleerd, kunnen gebruikers ongewild worden blootgesteld aan ongewenste stoffen of verontreinigingen.
Huidige beperkingen belemmeren het vertrouwen
Hoewel er regelgeving van ANVISA bestaat, concludeerde het onderzoek dat de huidige Braziliaanse wetgeving geen strikte eisen stelt aan publieke toegankelijkheid van kwaliteitsgegevens, zoals Certificates of Analysis (CoA). Zonder afdwingbare transparantie over etikettering, blijft het aanbod beperkt tot minimale geverifieerde informatie.
Persoonlijke kijk
Met mijn kennis van wereldwijde ontwikkelingen op het gebied van regelgeving rond cannabis, zie ik in de situatie in Brazilië een bredere uitdaging: snelle marktvraag die de capaciteit van regelgeving overstijgt.
Het is positief dat ANVISA met N660 en N327 structuur probeert aan te brengen, maar etikettering mag nooit als formaliteit worden beschouwd. Het is de belangrijkste informatiebron voor gebruikers en het fundament van vertrouwen voor voorschrijvers.
Wat mij betreft toont het gebrek aan transparantie bij veel fabrikanten een zorgwekkende houding ten aanzien van volksgezondheid. Duidelijke, toegankelijke en consequente etikettering is geen administratieve verplichting – het is een morele én commerciële verantwoordelijkheid.
Nu de vraag naar CBD in Brazilië blijft stijgen, zijn sterkere handhaving en verplichte openbaarmaking van laboratoriumresultaten belangrijke stappen in het beschermen van gebruikers en het versterken van het marktvertrouwen.
