De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een waarschuwing uitgegeven aan het in North Carolina gevestigde Root Bioscience Brands, LLC, dat opereert onder het merk Naternal. Het bedrijf kreeg de opdracht om verschillende gezondheidsclaims met betrekking tot hun producten met hennepcannabinoïden te verwijderen.
Volgens de FDA waren deze claims niet onderbouwd en promootte het producten die CBD, CBG en CBN bevatten, als oplossingen voor tal van medische aandoeningen.
Ononderbouwde gezondheidsclaims
De betreffende producten werden op de markt gebracht met de bewering dat ze aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, kanker, PTSS, verslaving, stress, angst en meer zouden kunnen verlichten. Deze claims werden door de FDA als ongefundeerd beschouwd en de producten werden geclassificeerd als "niet-goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen".
Deze classificatie brengt het bedrijf in strijd met de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), die het verbiedt om dergelijke producten zonder goedkeuring van de FDA in de interstatelijke handel te brengen.
Mogelijke risico's voor consumenten
De FDA was vooral bezorgd over de suggestie van het bedrijf dat hun producten zouden kunnen helpen bij de behandeling van opioïdeverslaving. In de context van de nationale opioïdecrisis benadrukte de FDA dat het promoten van onbewezen behandelingen voor verslaving zou kunnen voorkomen dat mensen legitieme, door de FDA goedgekeurde therapieën zoeken, waardoor hun gezondheid ernstig in gevaar komt.
Dit, zo merkte de instantie op, vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.
Ongeoorloofde claims voor huisdieren
Naast gezondheidsclaims voor menselijke producten deed Naternal ook ongefundeerde uitspraken over de voordelen van hun CBD-producten voor huisdieren. Deze producten werden geadverteerd als behandelingen voor verschillende aandoeningen bij dieren, waaronder artritis, diabetes, epileptische aanvallen en huidaandoeningen.
De FDA heeft CBD voor deze toepassingen bij huisdieren niet goedgekeurd, wat bezorgdheid oproept over de mogelijke impact van dergelijke claims.
Reactie van de FDA
De FDA heeft duidelijk gemaakt dat bedrijven zoals Naternal zich moeten houden aan de federale richtlijnen bij het op de markt brengen van gezondheidsgerelateerde producten. Naleving van deze normen is essentieel om verdere handhavingsacties, waaronder inbeslagnames van producten of gerechtelijke bevelen, te voorkomen.
De brief was gericht aan Garrett Perdue, CEO van Root Bioscience Brands, en het bedrijf verwijderde prompt de betwiste claims van hun website na de kennisgeving van de FDA.
Persoonlijk standpunt
In mijn optiek onderstreept de situatie met Naternal het belang van regelgevende controle in de hennep- en CBD-industrie. Als iemand die de ontwikkeling van deze industrie nauwlettend heeft gevolgd, geloof ik dat hoewel hennepproducten potentieel bieden, het publiek recht heeft op producten die zowel veilig als wetenschappelijk onderbouwd zijn.
Wanneer bedrijven ongegronde gezondheidsclaims doen, schaadt dit niet alleen het consumentenvertrouwen, maar brengt het ook de volksgezondheid in gevaar, vooral in gevoelige gebieden zoals de behandeling van opioïdeverslaving. Bedrijven moeten verantwoordelijk gehouden worden voor het verantwoord op de markt brengen van hun producten.
