CBD in de EU: de status van novel food nader bekeken

04/10/2023
Wetenschapper met een flesje CBD-olie

CBD en de EU-catalogus voor nieuwe voedingsmiddelen: een diepgaande analyse

Cannabidiol, algemeen bekend als CBD, heeft de laatste jaren veel aandacht gekregen. De status als 'nieuw voedingsmiddel' in de Europese Unie heeft echter vragen en zorgen doen rijzen bij consumenten, fabrikanten en regelgevende instanties.

De beoordeling van CBD door de EFSA: van de pauze in 2022 tot 2026

In juni 2022 schortte de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) haar evaluaties van CBD als nieuw voedingsmiddel op vanwege hiaten in de gegevens. In februari 2026 publiceerde ze een geactualiseerde verklaring met een voorlopig veilig niveau van 0,0275 mg CBD per kg lichaamsgewicht per dag (ongeveer 2 mg per dag voor een volwassene van 70 kg), en sindsdien brengt ze weer adviezen uit over afzonderlijke aanvragen. De reden die in 2022 werd gegeven, waren hiaten in de gegevens en onzekerheden over mogelijke risico's van de inname van CBD.

Het voorlopige niveau van de EFSA geldt alleen voor voedingssupplementen met CBD met een zuiverheid van ten minste 98% en zonder nanodeeltjes. Voor mensen onder de 25, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en mensen die medicijnen gebruiken, kan de veiligheid van CBD volgens de EFSA niet worden vastgesteld.

Wat wordt beschouwd als een nieuw voedingsmiddel?

CBD kan worden gewonnen uit Cannabis sativa L.-planten of chemisch worden gesynthetiseerd. De Europese Commissie heeft bepaald dat CBD als een nieuw voedingsmiddel wordt beschouwd, mits het voldoet aan de voorwaarden die zijn vastgesteld in de EU-wetgeving inzake nieuwe voedingsmiddelen. De Commissie heeft de EFSA om advies gevraagd over de veiligheid van CBD-consumptie voor mensen, gezien de grote toevloed van aanvragen voor CBD onder de verordening voor nieuwe voedingsmiddelen.

Gegevenshiaten en zorgen

Tegen juni 2022 had het expertpanel van de EFSA voor voeding, nieuwe voedingsmiddelen en voedselallergenen (NDA) 19 aanvragen voor CBD als nieuw voedingsmiddel ontvangen. In 2022 zei de toenmalige voorzitter van het NDA-panel, prof. Dominique Turck, dat het panel verschillende risico's en hiaten in de gegevens had vastgesteld, en benadrukte hij dat het panel “niet heeft geconcludeerd dat CBD onveilig is als voedingsmiddel”.

De verklaring van de EFSA uit 2026 noemt nog steeds zorgen over de lever, het maag-darmkanaal, het endocriene systeem, het zenuwstelsel en het voortplantingssysteem. Ze vond consistente effecten op de lever in dierstudies en aanwijzingen voor levereffecten in studies bij mensen, vooral wanneer CBD werd gecombineerd met medicijnen.

Dierstudies hebben nadelige effecten aangetoond, vooral met betrekking tot voortplanting. Het blijft cruciaal om te bepalen of deze effecten ook bij mensen worden waargenomen. Deze zorg wordt verder uitgewerkt in een gepubliceerde studie.

Ondersteuning voor aanvragers en toekomstige richtingen

In 2022 verklaarde Ana Afonso, hoofd van Voeding en Voedselinnovatie bij de EFSA, dat het pauzeren van een beoordeling van een nieuw voedingsmiddel niet ongewoon is wanneer er informatie ontbreekt. Sindsdien heeft de EFSA adviezen uitgebracht over afzonderlijke aanvragen. In verschillende daarvan concludeerde ze dat de veiligheid “niet kan worden vastgesteld” omdat de aanvragers de gevraagde gegevens niet hadden aangeleverd, waaronder twee die op 21 september 2026 werden gepubliceerd. Op 18 september 2026 bracht de EFSA haar eerste positieve advies uit. Het gaat om synthetische CBD (ten minste 98% zuiver) in MCT-olie, in een hoeveelheid van maximaal 2 mg per dag voor volwassenen ouder dan 25 jaar, en de EFSA achtte dit veilig, behalve voor mensen die medicijnen gebruiken.

Het advies van de EFSA is niet bindend: de Europese Commissie en de lidstaten beslissen of een nieuw voedingsmiddel met CBD mag worden verkocht, en tot nu toe is er nog geen enkel toegelaten.

Bronnen: EFSA-nieuws, juni 2022; EFSA Journal 2026, 9862 (geactualiseerde verklaring); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: nieuwe voedingsmiddelen.

Regels voor CBD en cannabis in een aantal Europese landen

De regels voor nieuwe voedingsmiddelen (novel food) gelden in de hele EU, maar de nationale regels voor hennep, CBD en cannabis verschillen nog steeds. Het overzicht hieronder vat de situatie samen zoals beschreven in onze eerdere landenrapporten.

Frankrijk

Uit een enquête van Santé publique France uit 2022 onder volwassenen van 18 tot 75 jaar in Europees Frankrijk bleek dat 16,4% minstens één keer CBD had geprobeerd en dat 10,0% gebruik in de afgelopen 12 maanden meldde. Het ministerieel besluit van 30 december 2021 stond de teelt en bepaalde toepassingen toe van geregistreerde rassen van Cannabis sativa L. met een delta-9-THC-gehalte van maximaal 0,3%. Op 29 december 2022 vernietigde de Conseil d’État het algemene verbod in dat besluit op de verkoop van bloemen en bladeren met weinig THC; dat betekent niet dat elke CBD-olie, crème of eetbaar product aan alle geldende productregels voldoet.

Spanje

Het is niet juist om elk CBD-product in Spanje als volledig legaal te omschrijven. De eisen hangen af van het product, de samenstelling, het beoogde gebruik en de presentatie. Verordening (EU) 2015/2283 betreffende nieuwe voedingsmiddelen geldt sinds 1 januari 2018, en de Spaanse voedselautoriteit AESAN legt uit dat een nieuw voedingsmiddel een toelating en een vermelding op de Unielijst nodig heeft voordat het in de handel mag worden gebracht. Eerdere schattingen van zo’n 20 miljoen euro voor de Spaanse markt voor CBD-olie gingen niet vergezeld van een genoemde dataset of methode. Voor medicinale cannabis in Spanje gelden eigen regels.

Italië

Italië heeft regels voor de productie en verkoop van producten op basis van hennep, maar de regelgeving voor cannabinoïdeproducten is in beweging, en naast de legale markt gaat de illegale verkoop door. Euromonitor volgt de Italiaanse cannabismarkt in drie segmenten (medicinale cannabis, cannabis voor volwassenen en CBD), uitgesplitst naar productvorm en verkoopkanaal. Dit zijn onderzoekscategorieën die zowel legale als illegale verkoop omvatten, dus ze betekenen niet dat elk segment of elke productvorm in Italië legaal verkrijgbaar is.

Nederland

In het kader van het Experiment gesloten coffeeshopketen begonnen de eerste proeven in december 2023 in Breda en Tilburg. De experimenteerfase is op 7 april 2025 gestart en duurt vier jaar; in deze fase mogen coffeeshops in de tien deelnemende gemeenten alleen gereguleerde cannabisproducten verkopen. Een onafhankelijk onderzoeksteam analyseert de gevolgen voor de openbare veiligheid, criminaliteit, overlast en het welzijn van de gemeenschap.

Griekenland

Griekenland legaliseerde medicinale cannabis in 2017. In parlementaire vragen beschreef de Griekse Europarlementariër Stelios Kouloglou beperkingen op de invoer die in 2021 waren ingevoerd, en uitte hij zorgen over de toegang voor patiënten en het vrije verkeer van goederen. In haar schriftelijke antwoord verklaarde de Europese Commissie dat lidstaten patiënten toegang mogen geven tot geneesmiddelen op basis van cannabis en dat zij op dat moment geen plannen had voor verdere harmonisatie.

Lees meer in onze gids: Is uw CBD-olie legaal?

Terug naar het blog

Laat een reactie achter

Reacties moeten worden goedgekeurd voordat ze worden gepubliceerd.

Robin Roy Krigslund-Hansen

Robin Roy Krigslund-Hansen

Over de auteur

Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

Meer over Robin Roy Krigslund-Hansen

Zo schrijven en controleren we onze gidsen

Gerelateerde producten