Formula Swiss informatie
GMP- en ISO-certificeringen
Ons bedrijf werkt al vele jaren volgens Good Manufacturing Practice (GMP) onder ISO 22716:2007, de internationale GMP-norm voor cosmetica, en werd in januari 2020 gecertificeerd door SBD.
GMP zorgt ervoor dat onze producten elke keer op dezelfde manier worden geproduceerd, gecontroleerd, gedocumenteerd en beoordeeld. Het werkt samen met het testen van elke productiebatch.
Wat is Good Manufacturing Practice (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) is een systeem dat ervoor zorgt dat producten consequent volgens vastgestelde kwaliteitsnormen worden geproduceerd en gecontroleerd. Het is bedoeld om de risico's in de productie te beperken die niet kunnen worden uitgesloten door het eindproduct te testen.
Ons doel is ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en van de hoogste kwaliteit.
GMP omvat alle aspecten van de productie, van grondstoffen zoals zaden, planten en grond tot gebouwen, apparatuur, opleiding van medewerkers en persoonlijke hygiëne.
Voor elk proces dat de kwaliteit van het eindproduct kan beïnvloeden, zijn gedetailleerde schriftelijke procedures essentieel. Er moeten systemen zijn die gedocumenteerd aantonen dat bij elke stap van het productieproces, telkens als een product wordt gemaakt, consequent de juiste procedures worden gevolgd.
GMP is in de EU verplicht voor cosmetica
Good Manufacturing Practice voor cosmetische producten is in de EU een wettelijke verplichting en wordt in veel andere markten aanbevolen, zoals in de Verenigde Staten.
De EU-Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat elk cosmetisch product dat in de EU op de markt komt, volgens GMP wordt vervaardigd (artikel 8). ISO 22716 is de geharmoniseerde norm voor GMP bij cosmetica: wie die volgt, toont op de erkende manier aan dat hij aan de verordening voldoet.
De verordening vereist ook een verklaring van naleving van GMP in het productinformatiedossier (PIF) van elk product.
Wat is de norm ISO 22716?
ISO 22716 is de internationale norm voor Good Manufacturing Practice bij cosmetica. Hij beschrijft hoe cosmetische producten worden geproduceerd, gecontroleerd, opgeslagen en verzonden, zodat de kwaliteit van batch tot batch gelijk blijft.
Ons GMP-systeem omvat:
- Personeel
- Gebouwen
- Apparatuur
- Grondstoffen en verpakkingsmaterialen
- Productie
- Eindproducten
- Testen
- Behandeling van afwijkingen en producten die niet aan de specificaties voldoen
- Afval en bijproducten
- Uitbesteding
- Klachten en terugroepacties
- Wijzigingsbeheer
- Interne audit
- Kwaliteitsdienst
- Documentatie
Certificering
Invoering
Ons certificeringstraject voor GMP onder ISO 22716:2007 begon begin 2019.
Gecertificeerd
Onze productie werd in januari 2020 door SBD gecertificeerd.
Notariële bekrachtiging
Onze invoering van de norm is officieel notarieel bekrachtigd in Zug, Zwitserland.