We hebben eerder geschreven over het succes van onze pan-Europese branchevereniging, The European Industrial Hemp Association (EIHA.org), en uitgelegd hoe EIHA in oktober 2019 wijzigingen voorstelde voor de CosIng-database en hoe de Europese Commissie de database vervolgens bijwerkte, wat we destijds omschreven als de volledige legalisering van Cannabis Sativa Leaf Extract in cosmetische producten in alle EU-lidstaten. CosIng heeft echter een informatief doel en geen juridische waarde: alleen Verordening (EG) nr. 1223/2009 en de bijlagen daarbij bepalen of, en onder welke voorwaarden, stoffen in cosmetische producten mogen worden gebruikt.
De positieve gevolgen van de wijziging in de CosIng-database in oktober 2019
We streven ernaar al onze CBD-houdende producten als cosmetica aan te melden in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), zoals Verordening (EG) nr. 1223/2009 voor cosmetica vereist, en ze niet als voedingsmiddel op de markt te brengen.
Formula Swiss streeft ernaar het standpunt uit de Novel Food-catalogus van de Europese Commissie te respecteren en een van de CBD-bedrijven in Europa te zijn die dat doen. De vermelding voor cannabinoïden in de catalogus werd in januari 2019 bijgewerkt, zodat extracten van Cannabis sativa L. die cannabinoïden bevatten als nieuwe voedingsmiddelen (novel foods) worden behandeld, hoewel de catalogus een niet-bindend oriëntatie-instrument is dat gebaseerd is op informatie van de EU-lidstaten.
Gevolgen van het arrest van het Hof van Justitie van de Europese Unie in de Franse zaak C-663/18 (Kanavape-zaak)
In november 2020 publiceerde het Hof van Justitie van de Europese Unie in Luxemburg persbericht nr. 141/20 over het arrest in de Franse zaak C-663/18. Over de belangrijke veranderingen hebben we geschreven in dit artikel.
De zaak gaat over twee voormalige bestuurders van een bedrijf dat in Frankrijk CBD-vape-olie voor elektronische sigaretten distribueerde. De CBD werd in Tsjechië geproduceerd uit legale hennepplanten en geëxtraheerd uit de biomassa van de hele plant, inclusief de cannabisbladeren en -bloemen.
In zijn arrest oordeelt het Hof dat het EU-recht, in het bijzonder de bepalingen over het vrije verkeer van goederen tussen EU-lidstaten (waartoe Noorwegen en Zwitserland niet behoren), zich verzet tegen nationale wetgeving zoals die in deze zaak, tenzij die wetgeving geschikt is om de volksgezondheid te beschermen en niet verder gaat dan daarvoor noodzakelijk is.
Het Hof merkte op dat de bepalingen over het vrije verkeer van goederen binnen de Europese Unie (artikelen 34 en 36 VWEU) van toepassing zijn, aangezien de CBD waar het in het hoofdgeding om gaat niet als ‘verdovend middel’ kan worden beschouwd.
In de afgelopen maanden sinds november 2020 heeft de uitspraak van het HvJ naar onze mening het juridische landschap voor CBD-producten in alle EU-lidstaten veranderd, en sinds de uitspraak heroverwegen autoriteiten hun juridische standpunt over CBD-producten. Zo verklaarde de Europese Commissie in december 2020 dat ze haar voorlopige beoordeling had herzien en had geconcludeerd dat cannabidiol niet als verdovend middel moet worden beschouwd. Het Hof oordeelde dat de CBD in kwestie, geëxtraheerd uit de hele hennepplant (inclusief bladeren en bloemen), op basis van de huidige stand van de wetenschappelijke kennis geen verdovend middel is in de zin van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van de Verenigde Naties.
De wijzigingen van vandaag in de CosIng-database
Sinds de uitspraak van het HvJ in november 2020 heeft The European Industrial Hemp Association om een update van de CosIng-database gevraagd en verzocht de verboden op Cannabis Sativa L. op te heffen (beperking onder II/306, de vermelding in bijlage II voor verdovende middelen die in het Enkelvoudig Verdrag van 1961 zijn opgenomen) en meer INCI-vermeldingen (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) in de database op te nemen.
Meer specifiek heeft EIHA de Europese Commissie gevraagd alle verboden met betrekking tot cannabisvermeldingen in de CosIng-database te schrappen, met als argument dat de uitspraak van het HvJ een benadering op basis van de hele plant ondersteunt: in punt 76 van het arrest concludeert het Hof dat de CBD in kwestie, die uit de hele plant werd geëxtraheerd, geen verdovend middel is in de zin van het Enkelvoudig Verdrag. Daarnaast hebben ze voorgesteld dat de Commissie een nieuwe vermelding met de naam "CANNABIDIOL" aan de CosIng-database toevoegt.
Vandaag heeft de Europese Commissie een vermelding voor natuurlijk verkregen CBD aan de CosIng-database toegevoegd. U kunt de gloednieuwe vermelding voor cannabidiol bekijken via deze link. Let op: de vermelding heet "CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS" (cannabidiol, afgeleid van extract, tinctuur of hars van cannabis).
Daarnaast is CBD toegevoegd met de volgende functies: Anti-Sebum (talgremmend), Antioxidant (antioxiderend), Skin Conditioning (huidconditionerend) en Skin Protecting (huidbeschermend). Dit zijn de ingrediëntfuncties die in CosIng worden vermeld. Alle claims voor cosmetische CBD-producten moeten nog steeds voldoen aan artikel 20 van Verordening (EG) nr. 1223/2009, dat verbiedt te suggereren dat producten kenmerken of functies hebben die ze niet hebben, en moeten binnen de cosmetische doeleinden blijven die in die verordening zijn vastgelegd, in plaats van medische effecten te suggereren.
Wij zien dit als een teken dat vanaf vandaag natuurlijk verkregen CBD, en niet alleen cannabisbladextracten en synthetische CBD, in de EU wordt erkend als cosmetisch ingrediënt. Omdat CosIng geen juridische waarde heeft, moet elk cosmetisch product met CBD echter nog steeds voldoen aan Verordening (EG) nr. 1223/2009 en aan de nationale regels, waaronder die over THC.
We zijn uiteraard zeer verheugd over de wijzigingen in de CosIng-database en prijzen EIHA en haar hardwerkende team voor het realiseren van deze wijzigingen namens de hele Europese cannabisproducerende sector.
